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醫(yī)衛(wèi)局與國家藥監(jiān)局續(xù)簽藥品監(jiān)管等合作協(xié)議

醫(yī)衛(wèi)局與國家藥監(jiān)局續(xù)簽藥品監(jiān)管等合作協(xié)議

責(zé)任編輯:蔣璐 2024-05-08 14:24:11 來源:香港商報(bào)網(wǎng)

    醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局(醫(yī)衛(wèi)局)局長盧寵茂今日(8日)與國家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)局長李利率領(lǐng)的代表團(tuán)舉行會議,就推動內(nèi)地與香港在藥物及醫(yī)療器械(藥械)審批、臨床試驗(yàn),以及中醫(yī)藥發(fā)展等議題進(jìn)行交流。

    盧寵茂表示,近年粵港澳大灣區(qū)在醫(yī)療和生物科技的發(fā)展迎來了重大機(jī)遇。國家「十四五」規(guī)劃明確支持香港建設(shè)國際創(chuàng)新科技中心,而去年8月國務(wù)院公布的《河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃》亦提出了30項(xiàng)措施說明香港特區(qū)與深圳如何協(xié)同推進(jìn)國際科技創(chuàng)新。行政長官隨即在2023年施政報(bào)告中宣布,特區(qū)政府會優(yōu)化現(xiàn)行的藥物審批和註冊制度,並建立權(quán)威的國際藥械評審機(jī)構(gòu),以實(shí)踐建立第一層審批的藥械註冊機(jī)構(gòu)的長遠(yuǎn)目標(biāo),藉此加快新藥械臨床應(yīng)用,並帶動建設(shè)藥械研發(fā)和臨床測試的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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    醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長盧寵茂(右二)8日與國家藥品監(jiān)督管理局局長李利(左三)率領(lǐng)的代表團(tuán)舉行會議。衛(wèi)生署署長林文?。ㄓ乙唬┖歪t(yī)院管理局行政總裁高拔陞(右三)亦有出席。政府新聞處

    施政報(bào)告公布後,特區(qū)政府全方位主動出擊,在短短6個月內(nèi)已取得一定成果,包括於去年10月31日及11月1日分別獲正式通過成為國際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)調(diào)會議觀察員和開始實(shí)施新的藥物審批機(jī)制(簡稱「1+」機(jī)制)。特區(qū)政府將會在今年上半年內(nèi)成立香港藥物及醫(yī)療器械監(jiān)督管理中心(管理中心)籌備辦公室,就重整及加強(qiáng)藥械及技術(shù)監(jiān)管和審批制度作研究,為成立管理中心並邁向第一層審批提出建議和步驟。

    此外,特區(qū)政府今年年底前會於河套成立「大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)所」(試驗(yàn)所)。試驗(yàn)所將提供一站式臨床試驗(yàn)支援服務(wù),以進(jìn)一步提高本港臨床試驗(yàn)的能力及效率,推動本港成為亞洲區(qū)領(lǐng)先的臨床試驗(yàn)中心。至於中醫(yī)藥方面,盧寵茂指出,為推進(jìn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源創(chuàng)新應(yīng)用,政府中藥檢測中心於今年3月正式推出達(dá)世界級水平的數(shù)碼中藥標(biāo)本館專題網(wǎng)站,呈現(xiàn)超過220種常用中藥材的科學(xué)信息和資訊,亦以虛擬導(dǎo)賞方式讓使用者觀賞由國家藥監(jiān)局透過中國食品藥品檢定研究院送贈予特區(qū)政府的珍貴中藥標(biāo)本。

    雙方在會議後續(xù)簽《關(guān)於藥品監(jiān)管領(lǐng)域的合作協(xié)議》及《關(guān)於中藥標(biāo)本館建設(shè)、研究與管理的合作協(xié)議》。盧寵茂在續(xù)簽儀式上表示,醫(yī)衛(wèi)局一直與國家藥監(jiān)局在藥品安全和監(jiān)管上保持緊密合作。續(xù)簽《關(guān)於藥品監(jiān)管領(lǐng)域的合作協(xié)議》確立了國家藥監(jiān)局與衞生署及將成立的管理中心的聯(lián)繫和協(xié)調(diào)安排,有利特區(qū)政府繼續(xù)發(fā)揮香港醫(yī)療優(yōu)勢,長遠(yuǎn)建立第一層審批的藥械註冊機(jī)制及推動試驗(yàn)所與內(nèi)地相關(guān)機(jī)構(gòu)共同合作構(gòu)建區(qū)域臨床試驗(yàn)協(xié)同平臺。至於續(xù)簽《關(guān)於中藥標(biāo)本館建設(shè)、研究與管理的合作協(xié)議》則有助深化雙方在中藥監(jiān)管領(lǐng)域合作,透過完善中藥標(biāo)本館館藏,進(jìn)一步強(qiáng)化中藥標(biāo)本館在科普、研究、檢驗(yàn)、監(jiān)管及傳承五大方面的功能,助力國家推動中醫(yī)藥走向世界。

    醫(yī)衛(wèi)局常任秘書長陳松青、衛(wèi)生署署長林文健和醫(yī)院管理局行政總裁高拔陞亦有出席今日的會議及合作協(xié)議續(xù)簽儀式。

    頂圖:醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長盧寵茂(右)與國家藥品監(jiān)督管理局局長李利(左)8日續(xù)簽《關(guān)於藥品監(jiān)管領(lǐng)域的合作協(xié)議》及《關(guān)於中藥標(biāo)本館建設(shè)、研究與管理的合作協(xié)議》。政府新聞處

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    盧寵茂(前排右五)、李利(前排左五)、醫(yī)衛(wèi)局常任秘書長陳松青(前排左四)、衛(wèi)生署署長林文?。ㄇ芭庞胰?、醫(yī)院管理局行政總裁高拔陞(前排左二)和其他與會者合照。政府新聞處

責(zé)任編輯:蔣璐 醫(yī)衛(wèi)局與國家藥監(jiān)局續(xù)簽藥品監(jiān)管等合作協(xié)議
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