「粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所/中心」港深聯(lián)合開幕典禮今早（21日）在落馬洲中央援港應(yīng)急醫(yī)院舉行。香港特區(qū)的「粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所」在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)香港園區(qū)正式開幕。深圳市的「粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心」同日在深圳園區(qū)開幕?！敢凰恢行摹钩蔀楹犹咨罡劭萍紕?chuàng)新合作區(qū)「一區(qū)兩園」協(xié)同發(fā)展首個標(biāo)桿。
中央援港應(yīng)急醫(yī)院位於落馬洲。（記者 崔俊良攝）
政務(wù)司副司長卓永興、醫(yī)衞局局長盧寵茂、深圳市衞生健康委員會副主任黎杰運和香港大學(xué)副校長（健康）、李嘉誠醫(yī)學(xué)院院長暨試驗所營運機構(gòu)代表劉澤星為試驗所開幕典禮主禮。醫(yī)衞局常任秘書長暨粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所有限公司董事陳松青、醫(yī)衞局副局長李夏茵、醫(yī)管局主席范鴻齡、醫(yī)管局行政總裁高拔陞和香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院署任院長陳君賜亦有出席。
卓永興（右二）、盧寵茂（左二）等人擔(dān)任主禮嘉賓。（記者 崔俊良 攝）
卓永興表示，國家「十四五」規(guī)劃綱要明確支持香港建設(shè)國際創(chuàng)新科技中心，《河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃》亦大力支持深港協(xié)同發(fā)展科技創(chuàng)新。今日開幕的試驗所設(shè)於河套區(qū)這個具策略性的位置，將可充分發(fā)揮香港高度國際化、高水平醫(yī)療專業(yè)和科研的獨特優(yōu)勢，與大灣區(qū)聯(lián)手，因地制宜大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，推動臨床試驗和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以香港所長貢獻(xiàn)國家所需。
政務(wù)司副司長卓永興在粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所／中心港深聯(lián)合開幕典禮致辭。政府新聞處
深圳市衞生健康委員會主任吳紅艷以視像致辭，祝賀香港試驗所正式成立，並期望港深「一所一中心」緊密結(jié)合兩地在產(chǎn)業(yè)、轉(zhuǎn)化、市場、人才和科研的優(yōu)勢，共建高水平的臨床試驗服務(wù)平臺。
盧寵茂在開幕典禮後會見傳媒。（記者 崔俊良 攝）
盧寵茂在開幕典禮後表示，香港園區(qū)的試驗所與深圳園區(qū)的試驗中心同步開幕，充分體現(xiàn)利用「一區(qū)兩園」優(yōu)勢發(fā)展。他表示，試驗所目前利用中央援港應(yīng)急醫(yī)院的空間進(jìn)行研究，當(dāng)港深創(chuàng)新科技園落成，將會搬到永久大樓，預(yù)計首期建築將於2025年使用。
醫(yī)管局質(zhì)素及安全總監(jiān)黃立己表示，以往研究剩餘的樣本只能棄置，尤其是本港罕見疾病的病人樣本往往需時數(shù)年收集，會造成浪費；樣本庫能以年計儲存樣本，提供給日後其他研究人員，甚或藥企申請使用。他說有別於病人在獨立研究項目須簽署的知情同意授權(quán)，儲存樣本另須病人簽署「廣泛知情同意」。
黃立己稱，樣本庫日後將申請國際認(rèn)證，由於目前未定樣本庫搬遷至港深創(chuàng)科園的時間表，暫未決定會在現(xiàn)址或新址進(jìn)行認(rèn)證。被問現(xiàn)時樣本庫未獲國際認(rèn)證會否影響研究質(zhì)素和認(rèn)可，他說中大有管理國際認(rèn)可樣本庫的經(jīng)驗，並將整套經(jīng)驗搬遷至試驗所樣本庫，管理質(zhì)素可媲美國際做法。
粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所臨時辦公室佔地7000平方呎，當(dāng)中包括生物樣本庫。（記者 崔俊良 攝）
試驗所將統(tǒng)籌醫(yī)管局、私營醫(yī)療機構(gòu)和大學(xué)等香港公私營界別的臨床試驗資源，為醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)提供一站式臨床試驗支援平臺，全方位推動流程優(yōu)化、人才培訓(xùn)及大灣區(qū)協(xié)作。多項具體項目將分階段推出，當(dāng)中包括建設(shè)「香港臨床試驗數(shù)碼化平臺」、成立「臨床試驗學(xué)院」、與衞生署及醫(yī)管局合作推出措施以將藥物審批及應(yīng)用時間縮短至具國際競爭力的水平。與此同時，試驗所會與醫(yī)療及生物醫(yī)藥機構(gòu)建立策略合作關(guān)係，包括與香港基因組中心合作，運用該中心以華南地區(qū)人口為主的基因組數(shù)據(jù)庫，加快開放醫(yī)管局的醫(yī)療數(shù)據(jù)庫以支持臨床試驗，並推動引進(jìn)海內(nèi)外先進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)（例如基因治療、細(xì)胞治療、標(biāo)靶放射治療、新疫苗技術(shù)平臺等）企業(yè)落戶河套開展研發(fā)轉(zhuǎn)化。
超低溫冷凍櫃，可以儲存大量樣本。（記者 崔俊良 攝）
試驗所是香港與內(nèi)地臨床試驗網(wǎng)絡(luò)合作的重要據(jù)點。試驗所將以「一區(qū)兩園」的模式，與於今日在深圳園區(qū)開幕，由深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院營運的試驗中心合作共同建立「大灣區(qū)臨床試驗協(xié)作平臺」，以拓展研發(fā)網(wǎng)絡(luò)，加快臨床試驗。協(xié)作平臺將以大灣區(qū)內(nèi)超過8600萬人口為基礎(chǔ)，為海內(nèi)外的醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)提供支援，協(xié)調(diào)開展多中心跨境臨床試驗，務(wù)求有關(guān)臨床試驗可同時符合國家及國際標(biāo)準(zhǔn)。
儲存設(shè)備也包括兩個液氮缸提供液氮（氣態(tài)）儲存。（記者 崔俊良 攝）
試驗所由香港特區(qū)政府設(shè)立並全資擁有，由醫(yī)務(wù)衞生局局長任命董事局的所有成員，特區(qū)政府通過公開招標(biāo)，選定在臨床試驗方面有豐富國際經(jīng)驗的香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院負(fù)責(zé)營運試驗所。試驗所的臨時辦公室設(shè)於河套區(qū)的中央援港應(yīng)急醫(yī)院，面積近7000平方呎，並附設(shè)由醫(yī)管局與香港中文大學(xué)合作管理的生物樣本庫。生物樣本庫設(shè)有兩個液氮凍存系統(tǒng)和11個超低溫冷凍儲存櫃，可儲存超過40萬份樣本（如組織、血液、細(xì)胞、去氧核糖核酸等）。
一眾嘉賓在臺上合影留念。（記者 崔俊良 攝）
日後，試驗所將進(jìn)駐香港園區(qū)（即「港深創(chuàng)新及科技園」）內(nèi)的濕實驗室大樓，以提供更多元化及全面的臨床試驗設(shè)施及服務(wù)平臺。試驗所將會更好地結(jié)合大灣區(qū)的完整生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)及科技產(chǎn)業(yè)鏈，善用國家惠港的特別政策如「港澳藥械通」和相關(guān)跨境便利措施，充分發(fā)揮香港「背靠祖國、聯(lián)通世界」的「超級聯(lián)繫人」作用，推動河套成為創(chuàng)新生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化「引進(jìn)來、走出去」的窗口，加快大灣區(qū)病人獲得先進(jìn)診療，並推進(jìn)新質(zhì)生產(chǎn)力。（記者 葉家亨/撰文 記者 崔俊良/攝影）
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