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香港中華聯誼會副會長、港區(qū)省級政協委員聯誼會副秘書長 宣武兵

國家藥監(jiān)局21日公布《國家藥監(jiān)局關於簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市註冊審批的公告》，為香港老牌口服中成藥進入內地市場放寬了制度窗口，為整個中醫(yī)藥行業(yè)協同發(fā)展注入了新的活力。這一公告的出臺，是貫徹落實國家建設粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略部署的重要舉措，體現了國家對香港、澳門特區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的高度支持，也為中醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了新的機遇。

政策紅利，惠及港澳中成藥

公告明確指出，對於由香港、澳門特區(qū)本地登記的生產企業(yè)持有，並經香港、澳門特區(qū)藥品監(jiān)督管理部門批準上市且在香港、澳門特區(qū)使用15年以上的傳統口服中成藥，其內地上市註冊審批將實施簡化程序。審批時限從常規(guī)的200個工作日壓縮到80個工作日，且申報資料要求較之前更為簡化，使得港澳中成藥能夠更快、更便捷地進入內地市場。

自簡化港澳註冊傳統外用中成藥註冊審批流程於2021年實施以來，已有13款香港註冊中成藥通過簡化流程於內地上市。此次政策的出臺，將口服中成藥納入簡化審批範圍，對於香港中成藥企業(yè)來說，無疑是福音。據統計，香港上市時間達15年以上的口服中成藥有1979個品種，目前至少有逾50款產品符合簡化申請要求，港澳藥企將有機會更快地拓展內地市場，提升自身品牌影響力和市場份額。

協同發(fā)展，促進中醫(yī)藥產業(yè)升級

簡化傳統中成藥註冊審批，不僅為港澳中成藥企業(yè)拓寬了市場空間，也為香港與內地中醫(yī)藥產業(yè)的協同發(fā)展提供了新的契機。

港澳中成藥在內地市場的推廣和使用，有助於滿足人民群眾多樣化的健康需求，將推動香港中醫(yī)藥企業(yè)不斷提升自身研發(fā)能力和管理水準，推進中醫(yī)藥現代化、產業(yè)化發(fā)展。隨著內地市場中成藥種類趨於豐富多元，也將激發(fā)內地中醫(yī)藥企業(yè)不斷學習和借鑒港澳企業(yè)的先進經驗和技術，加強自身的創(chuàng)新能力和市場競爭力。這種良性競爭和協同效應，將有力推動中醫(yī)藥產業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

後疫情時代，人們的健康意識加快重塑，促使中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展呈現出新的態(tài)勢和機遇。國家出臺了一系列相關政策支持中醫(yī)藥振興，為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了強有力的保障。今年的施政報告中，李家超行政長官強調要將香港發(fā)展成為中醫(yī)及中藥國際化的橋頭堡，提出通過大數據應用、中西醫(yī)協作、舉辦中醫(yī)藥文化節(jié)等多項舉措，促進香港中醫(yī)藥發(fā)展,與國家政策取向形成一致性。以政策為牽引，特區(qū)政府與業(yè)界共同發(fā)力，有望加快推動政策紅利轉化為現實生產力，將香港傳統中成藥走向內地、乃至海外市場，不斷夯實傳統醫(yī)學現代化發(fā)展的產業(yè)自信與文化自信。